Ambroxolo

Fluibron, Mucosolvan e altri

Effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Ambroxolo?

Centrali: cefalea, vertigini, sonnolenza, agitazione e astenia.

Dermatologici: rash cutaneo; è stato segnalato un caso di dermatite da contatto sistemica confermata da patch test positivo indotta da ambroxolo (Monzòn et al., 2009) e un caso di tossicoderma (Saad et al., 2006). L’ambroxolo è stato associato a reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson (European Medicines agency - EMA, 2014 e 2015).

Ematici: è stato riportato un caso di anemia emolitica immune indotta da ambroxolo (Guitard et al., 2006).

Epatici: aumento transitorio delle transaminasi.

Gastrointestinali: nausea, vomito, dispepsia, diarrea o stipsi, pirosi gastrica, xerostomia.

Genitourinari: disuria.

Reazioni di ipersensibilità: sono stati riportati casi estremamente rari di gravi reazioni anafilattiche (Epean Medicines Agency - EMA, 2014 e 2015).

Respiratori: la somministrazione per via orale o rettale di mucolitici nei bambini è stata associata ad ostruzione respiratoria, incremento della tosse e delle secrezioni bronchiali, dispnea, difficoltà respiratoria e vomito viscoso. La maggior parte di queste reazioni avverse, che ha richiesto il ricovero ospedaliero, si è verificata nella fascia di età 0-2 anni (AIFA, 2010; Duijvestijn et al., 2009).