Casirivimab / Imdevimab

Ronapreve

Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Casirivimab / Imdevimab?

Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per l’associazione di anticorpi monoclonali casirivimab/imdevimab:

1) casirivimab e imdevimab sono due anticorpi monoclonali umani IgG indicati per il trattamento della malattia covid-19 di grado lieve-moderato in pazienti adulti e ragazzi (a partire dai 12 anni) ad elevato rischio di progressione verso una forma grave di malattia, ovvero (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, 2021):

• pazienti con indice di massa corporea =/> 35 (obesità di secondo grado)
• pazienti sottoposti cronicamente a dialisi peritoneale o emodialisi
• pazienti con diabete mellito non controllato (HbA1c > 9,0% 75 mmoli/mol) o con complicanze croniche
• pazienti con immunodeficienza primitiva
• pazienti com immunodeficienza secondaria, soprattutto se affetti da tumore ematico in terapia con farmaci mielo/immunosoppressori o che hanno cessato la terapia antitumorale da meno di 6 mesi
• pazienti con età =/> 65 anni e un altro fattore di rischio
• pazienti con età =/> 55 anni e malattia cardio-cerebrovascolare oppure malattia respiratoria cronica (broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi cistica, pazienti che richiedono ossigenoterapia per cause diversa da covid-19)
• pazienti con età compresa tra 12 e 17 anni e uno o più fattori di rischio (indice di massa corporea =/> 85esimo percentile per età e genere, anemia falciforme, malattie cardiache congenite o acquisite, malattie del neurosviluppo, dipendenza da dispositivo tecnologico (ed esempio tracheotomia, etc.), asma o malattia respiratoria che richieda l’uso quotidiano di farmaci

Gli anticorpi monoclonali devono essere somministrati ai primi sintomi di covid-19 (comunque non oltre i 10 giorni) quando la carica virale è più alta.

L’associazione casirivimab/imdevimab non ha evidenziato benefici terapeutici quando somministrata a pazienti ospedalizzati per covid-19 o sottoposti ad ossigenoterapia, pertanto in questi pazienti l’associazione non è raccomandata.

L’associazione casirivimab/imdevimab è stata approvata in via temporanea dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Decreto Ministero della Salute 6 febbraio 2021) ed è sottoposta a monitoraggio addizionale per permettere una veloce identificazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. I due anticorpi sono ancora oggetto di studio e non hanno ricevuto l’approvazione dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA).