Nirmatrelvir

Paxlovid

Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Nirmatrelvir?

Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per nirmatrelvir:

1) nirmatrelvir in associazione a ritonavir (usato come potenziatore farmacocinetico) è indicato nel trattamento precoce della malattia lieve covid-19 in pazienti adulti a rischio di progressione verso forme severe (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, 2022). Negli USA, l’Agenzia regolatoria americana ha approvato il farmaco (Emergency Use Authorization) anche nei bambini con almeno 12 anni di età e 40 kg di peso corporeo (Food and Drug Administration – FDA, 2021). A febbraio 2023, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la conversione dell’autorizzazione “condizionata” a “standard” della specialità medicinale Paxlovid sulla base dei dati di efficacia e sicurezza dei pazienti trattati con il farmaco (117.048 pazienti trattati, di cui 78.335 attraverso la distribuzione per conto (Dpc) in farmacia) (European Medicines Agency – EMA, 2023).