Daflon

BB Pharma

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Foglietto illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO

daflon® 500 mg
compresse rivestite con film
frazione flavonoica purificata micronizzata

Categoria farmacoterapeutica
Vasoprotettori

Indicazioni terapeutiche
Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Precauzioni per l'uso
Nessuna.

Interazioni
Non segnalate.

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Avvertenze speciali
Gravidanza
Chiedere consiglio ai medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Allattamento
In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Nessuno segnalato.

Dose, modo e tempo di somministrazione
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.

Sovradosaggio
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di DAFLON avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI DAFLON, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, DAFLON può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate di seguito è descritta usando la seguente convenzione:
• molto comune (si verificano in più di 1 paziente su 10)
• comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 100)
• non comune (si verificano da 1 a 10 pazienti su 1.000)
• raro (si verificano da 1 a 10 pazienti su 10.000)
• molto raro (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000)
• non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Gli effetti indesiderati includono:
Patologia del sistema nervoso
Raro: vertigini, cefalea, malessere

Patologie gastrointestinali
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito. Non comune: colite.

Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, prurito, orticaria.
Non nota: casi isolati di edema al volto, alle labbra, alla palpebra (gonfiore). Eccezionalmente edema di Ouincke (rapido ingrossamento del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può portare a difficoltà nel respirare).

Patologia del sistema emolinfopoietico
Sono stati segnalati nel post-rnarketing alcuni casi di trombocitopenia la cui frequenza non è nota.
II rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

Composizione
Ogni compressa contiene: principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg - costituita da diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg - eccipienti: carbossimetilamido sadico: cellulosa microcristallina: gelatina; glicerina; ipromellosa; sodio laurilsolfato: ossido di ferro giallo E 172; ossido di ferro rosso E 172; titanio diossido; macrogol 6000; magnesio stearato; talco.

Forma farmaceutica e contenuto
30 compresse rivestite con film.
Via orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
Francia

Rappresentante per l'Italia
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Roma

Produttore
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia

Revisione del foglio illustrativo da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco Luglio 2011.